Archive - november 2012

Ny tjänst ute på Rechon!!

Operatör till vår produktions- och förpackningsavdelning
 
Vi vill ytterligare stärka vår organisation och söker därför en operatör.
 
Bland arbetsuppgifterna ingår
 
·      Aseptisk fyllning och förslutning av läkemedel
·      Fyllning och förslutning av nasala/orala läkemedel
·      Dokumentering av arbetet
·      Etikettering och packning av produkt
 
På Rechon arbetar vi enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och större delen av arbetet utförs i klassade renrumslokaler. Vid samtliga arbetsmoment ställs höga krav på kvalitet, produktionshygien och tillämpning av gällande GMP-regler.
 
Vi söker dig med gymnasieutbildning eller motsvarande. Det är meriterande om du har praktisk erfarenhet av läkemedelsproduktion och/eller renrumsarbete. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner, är mycket noggrann, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska i tal och skrift. Kunskaper i andra språk, så som engelska, är en fördel. Utbildning för de olika arbetsuppgifterna kommer att ges internt på Rechon.
 
Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till
 
Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70
 
Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se snarast.
Post a comment

How to cover regualtory and pharmacopeial updates at Rechon

This is a rerun from August 2010 and is one of our most appreciated and widely read blogs. It is Marianne Lundwall, QA Manager at Rechon, who is the skilled author.

At Rechon we always strive to be in compliance and in order to cover regulatory and pharmacopeial updates we have established two groups consisting of members from different departments. 

The GMP compliance group consists of members from production, validation, QA and Regulatory Affairs. The group meets monthly to review GMP-updates presented by relevant authorities and organisations. Applicable new regulations and guidelines are selected and concerned employees identified and informed.

The group also organises the GMP-compliance folder, which is available for all employees. In this folder, links to Eudralex, CFR, EMA, FDA, PIC, ICH and other useful organisations are saved.

The GMP-compliance folder also contains regulations and guidelines organised with regard to specific areas like aseptic processing/ sterility, validation, packaging and distribution.  

The Pharmacopeia compliance group consists of members from the QC laboratories and QA. The group has initially selected a responsible person for each chapter and monograph applicable for Rechon. This person is responsible for reviewing updates of his/her specific chapter/ monograph and, if needed, to initiate a Corrective Action for implementation of a new requirement.

The group meets each time a new Pharmacopeia or a new supplement is published. Applicable new chapters and monographs are identified and a responsible person is selected.

Applicable chapters/ monographs, responsible persons and references to corrective actions are found in the Pharmacopeia- compliance folder, which is available for all employees. 

We feel confident that this way of organising the work will help us to keep updated with new regulations.    

Post a comment