Är du en av våra nya medarbetare och vill bli en del av Rechons spännande expansion och utveckling?

Om oss:
Rechon Life Science är ett privatägt läkemedelsföretag med hela verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus är idag kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag. Se mer information på www.rechon.com

Rechon befinner sig i en mycket expansiv fas med flera nya tillverkningsuppdrag på väg in och ökande volymer för befintliga produkter och har därför behov av att stärka upp QA avdelningen med ytterligare två medarbetare.

Om tjänsterna:
QAs uppgift är att säkerställa att Rechon tillverkar, kontrollerar och levererar produkter av rätt kvalitet i enlighet med gällande GMP-krav, Rechons kvalitetssystem och avtal med våra kunder. Med tillskottet av de sökta tjänsterna kommer QA att bestå av 14 personer.

I arbetsuppgifterna för kvalitetsvärderare /QA Manager ingår bland annat:
• Granska och värdera dokumentation för tillverkade och packade satser.
• Utvärdera och bedöma kvalitetspåverkande ärenden som avvikelser, CAPA och ändringar.
• Utarbeta, granska, godkänna olika kvalitetsdokument.
• Representera QA i både interna och externa projekt.
• Medverka vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon
• Utföra inspektioner/audits både internt och hos våra leverantörer.
• Aktivt delta i förbättringsarbete av kvalitetssystemet och dess processer
• Vara rådgivande i kvalitetsfrågor både internt och externt.

Vem är du:
Du har en naturvetenskaplig högskoleutbildning och några års erfarenhet av kvalitetsarbete, gärna från läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
Du har god kännedom om god tillverknings sed (GMP) samt kvalitetskrav som ställs på tillverkare av läkemedel.
Du har god känsla för språk och behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och målinriktad.
Du har ett flexibelt förhållningssätt och kan byta fokus när förutsättningar och prioriteringsordningar ändrar sig.
Du trivs med att samarbeta både internt och med våra kunder.
Om du har erfarenhet av kvalificering av leverantörer (Supplier Management), ärendehantering i elektroniska system och/eller reklamationshantering är detta meriterande.

Vi erbjuder:
Rechon är i ett expansivt skede vilket innebär utvecklingsmöjligheter för dig som framtida medarbetare. Nya produkter och projekt är på väg in, och införande av flera datoriserade system för att stärka vårt arbete med fokus på kvalitet är i planen.
Tjänsten innebär att du kommer ha kontakter både inom företaget och med kunder, leverantörer, och andra samarbetspartners. Arbetet inom QA ger stora möjligheter till egna ansvarsområden.
Rechon är ansluten till kollektivavtal. Vi erbjuder frikostigt friskvårdsbidrag. Arbetstiderna är flexibla och du har lediga klämdagar. Båda tjänsterna avser heltid 40 h per vecka.

Ansökan: Välkommen att skicka din ansökan till jobbQA@rechon.se senast 2020-12-11, urval och intervjuer görs löpande under ansökningstiden.

För information: Vid frågor om tjänsterna är du varmt välkommen att kontakta Barbro Åström, Head of QA, telefon 0730 – 86 30 88.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på Rechon!

Post a comment

Nya tjänster på Rechon: Projekt- & Valideringsledare samt QC Analytiker

PROJEKT OCH VALIDERINGSLEDARE, PROJECTS & VALIDATION

Vi vill stärka vår organisation och söker därför ytterligare en medarbetare till avdelningen Projects & Validation. Tjänsten kan anpassas utifrån den erfarenhet Du har, antingen mot Projektledning eller mot Validering.

Inom avdelningen drivs såväl produktions och utvecklingsprojekt för kunder samt egna investeringsprojekt av varierande slag. Vi arbetar både med kommersiell tillverkning samt tillverkning av material till kliniska studier och variationen på arbetsuppgifter är stor.

Allt efter verksamhetens krav ingår uppgifter av större och mindre karaktär. Dessa kan bland annat innefatta:

Att självständigt planera och driva projekt i olika storlekar och karaktär, bla
– Produktprojekt
– Installationsprojekt av ny processutrustning

Utförande av validering, kvalificering och rekvalificering, inom några eller samtliga av följande områden
– Process
– Förpackning
– Rengöring
– Sterilisering
– Utrustning
– Lokaler och media

Att självständigt planera, dokumentera och driva valideringsarbete i olika storlekar och karaktär

Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer och samarbetspartners från hela världen gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska mycket väl i tal och skrift.

Vi söker dig med högskoleutbildning och gärna några års erfarenhet inom läkemedelsbranschen eller motsvarande med vana av projektledning, GMP och valideringsarbete.

Du är en ansvarsfull, noggrann, drivande och resultatorienterad person som har lätt för att samarbeta med olika personer. Du är van att arbeta målinriktat samt motiveras av självständigt och ansvarsfullt arbete.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som Projekt- & Valideringsledare hos oss så hör av dig till.

Maria Wingren, Head of Projects & Validation – 040-36 10 21
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till ir@rechon.se

.
.

QC ANALYTIKER TILL KEMISKA GRUPPEN INOM QC
Inom företaget drivs såväl egna läkemedelsprojekt, rutinproduktionsprojekt för kunder av varierande slag samt utvecklingsprojekt kring tillverkning av material till kliniska studier. Rechon Life Science befinner sig i en spännande expansiv fas och vi söker därför nya medarbetare i rollen QC Analytiker inom kemiska gruppen.

Den kemiska avdelningen inom QC är indelad i 3 grupper med ca 30 medarbetare.
Vi ansvarar bl a för kontroll av råvaror, substans, produkt och förpackningsmaterial. Analysmetoderna vi arbetar efter är farmakopé-metoder (Ph Eur, USP, JP, BP) eller egna interna metoder. Arbetet sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice).

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Utföra och rapportera kemiska releaseanalyser på råvaror, intermediat, kommersiella produkter samt produkter i utvecklingsfas
• Utföra och rapportera kemiska analyser på stabilitetsprover
• Utföra och rapportera tester på primära och sekundära förpackningsmaterial
• Utredning och rapportering av avvikelser
• Skriva och granska SOPar
• Om tidigare erfarenhet finns, kan koordinering av utvecklingsprojekts analyser och aktiviteter förekomma

Arbetet är varierat och du förväntas självständigt planera och utföra ditt arbete samt slutföra det inom givna tidsramar.
Du trivs med laborativt arbete kombinerat med dokumentation, är noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Vana vid datorer är ett krav eftersom rutinerna kring provhantering och utvärdering av resultat samt analysinstrumentens styrsystem är datoriserade.

Vi söker Dig som har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter från läkemedelsindustrin och har högskole/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Det är meriterande om du har minst 3 års erfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP med följande analystekniker:
• HPLC/UPLC analyser med Empower som mjukvara
• GC analyser med Empower som mjukvara
• Frisättning/dissolution analyser
• FTIR och UV analyser
• Råvaruanalys enligt farmakopéer

Det är meriterande om du har djupgående kunskaper inom:
• Microsoft Excel såsom makro och VBA kodning
• Metodvalidering enligt ICH guidelines inkl författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Stabilitetsprogram enligt ICH guidelines inkl författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter
• Instrumentansvar samt kvalificering av analysinstrument
• Statistiska verktyg för trendning av analysdata

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som
QC Analytiker hos oss så hör av dig till:

Helena Eriksson Team Manager QCC, 0721-41 78 34 (v. 28-29)
Anna Löfqvist Svensson, Manager QCC, 0732-74 53 79 (v. 30-31)

Tjänsten är en tillsvidareanställning (100%).
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till JobbQCC@rechon.se. Sista ansökningsdag är 2020-07-31.

Post a comment

Rechon Life Science söker QC Analytiker till kemiska gruppen inom QC

Inom företaget drivs såväl egna läkemedelsprojekt, rutinproduktionsprojekt för kunder av varierande slag samt utvecklingsprojekt kring tillverkning av material till kliniska studier. Rechon Life Science befinner sig i en spännande expansiv fas och vi söker därför nya medarbetare i rollen QC Analytiker inom kemiska gruppen.

Den kemiska avdelningen inom QC är indelad i 3 grupper med ca 30 medarbetare.
Vi ansvarar bl a för kontroll av råvaror, substans, produkt och förpackningsmaterial. Analysmetoderna vi arbetar efter är farmakopé-metoder (Ph Eur, USP, JP, BP) eller egna interna metoder. Arbetet sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice).

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Utföra och rapportera kemiska releaseanalyser på råvaror, intermediat, kommersiella produkter samt produkter i utvecklingsfas
• Utföra och rapportera kemiska analyser på stabilitetsprover
• Utföra och rapportera tester på primära och sekundära förpackningsmaterial
• Utredning och rapportering av avvikelser
• Skriva och granska SOPar
• Om tidigare erfarenhet finns, kan koordinering av utvecklingsprojekts analyser och aktiviteter förekomma

Arbetet är varierat och du förväntas självständigt planera och utföra ditt arbete samt slutföra det inom givna tidsramar.
Du trivs med laborativt arbete kombinerat med dokumentation, är noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Vana vid datorer är ett krav eftersom rutinerna kring provhantering och utvärdering av resultat samt analysinstrumentens styrsystem är datoriserade.

Vi söker Dig som har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter från läkemedelsindustrin och har högskole/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Det är meriterande om du har minst 3 års erfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP med följande analystekniker:
• HPLC/UPLC analyser med Empower som mjukvara
• GC analyser med Empower som mjukvara
• Frisättning/dissolution analyser
• FTIR och UV analyser
• Råvaruanalys enligt farmakopéer

Det är meriterande om du har djupgående kunskaper inom:
• Microsoft Excel såsom makro och VBA kodning
• Metodvalidering enligt ICH guidelines inkl författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Stabilitetsprogram enligt ICH guidelines inkl författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter
• Instrumentansvar samt kvalificering av analysinstrument
• Statistiska verktyg för trendning av analysdata

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som
QC Analytiker hos oss så hör av dig till:

Helena Eriksson Team Manager QCC, 0721-41 78 34 (v. 28-29)
Anna Löfqvist Svensson, Manager QCC, 0732-74 53 79 (v. 30-31)

Tjänsten är en tillsvidareanställning (100%).
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till JobbQCC@rechon.se. Sista ansökningsdag är 2020-07-31.

Post a comment