Nya tjänster på Rechon: Projekt- & Valideringsledare samt QC Analytiker

PROJEKT OCH VALIDERINGSLEDARE, PROJECTS & VALIDATION

Vi vill stärka vår organisation och söker därför ytterligare en medarbetare till avdelningen Projects & Validation. Tjänsten kan anpassas utifrån den erfarenhet Du har, antingen mot Projektledning eller mot Validering.

Inom avdelningen drivs såväl produktions och utvecklingsprojekt för kunder samt egna investeringsprojekt av varierande slag. Vi arbetar både med kommersiell tillverkning samt tillverkning av material till kliniska studier och variationen på arbetsuppgifter är stor.

Allt efter verksamhetens krav ingår uppgifter av större och mindre karaktär. Dessa kan bland annat innefatta:

Att självständigt planera och driva projekt i olika storlekar och karaktär, bla
– Produktprojekt
– Installationsprojekt av ny processutrustning

Utförande av validering, kvalificering och rekvalificering, inom några eller samtliga av följande områden
– Process
– Förpackning
– Rengöring
– Sterilisering
– Utrustning
– Lokaler och media

Att självständigt planera, dokumentera och driva valideringsarbete i olika storlekar och karaktär

Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer och samarbetspartners från hela världen gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska mycket väl i tal och skrift.

Vi söker dig med högskoleutbildning och gärna några års erfarenhet inom läkemedelsbranschen eller motsvarande med vana av projektledning, GMP och valideringsarbete.

Du är en ansvarsfull, noggrann, drivande och resultatorienterad person som har lätt för att samarbeta med olika personer. Du är van att arbeta målinriktat samt motiveras av självständigt och ansvarsfullt arbete.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som Projekt- & Valideringsledare hos oss så hör av dig till.

Maria Wingren, Head of Projects & Validation – 040-36 10 21
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till ir@rechon.se

.
.

QC ANALYTIKER TILL KEMISKA GRUPPEN INOM QC
Inom företaget drivs såväl egna läkemedelsprojekt, rutinproduktionsprojekt för kunder av varierande slag samt utvecklingsprojekt kring tillverkning av material till kliniska studier. Rechon Life Science befinner sig i en spännande expansiv fas och vi söker därför nya medarbetare i rollen QC Analytiker inom kemiska gruppen.

Den kemiska avdelningen inom QC är indelad i 3 grupper med ca 30 medarbetare.
Vi ansvarar bl a för kontroll av råvaror, substans, produkt och förpackningsmaterial. Analysmetoderna vi arbetar efter är farmakopé-metoder (Ph Eur, USP, JP, BP) eller egna interna metoder. Arbetet sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice).

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Utföra och rapportera kemiska releaseanalyser på råvaror, intermediat, kommersiella produkter samt produkter i utvecklingsfas
• Utföra och rapportera kemiska analyser på stabilitetsprover
• Utföra och rapportera tester på primära och sekundära förpackningsmaterial
• Utredning och rapportering av avvikelser
• Skriva och granska SOPar
• Om tidigare erfarenhet finns, kan koordinering av utvecklingsprojekts analyser och aktiviteter förekomma

Arbetet är varierat och du förväntas självständigt planera och utföra ditt arbete samt slutföra det inom givna tidsramar.
Du trivs med laborativt arbete kombinerat med dokumentation, är noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Vana vid datorer är ett krav eftersom rutinerna kring provhantering och utvärdering av resultat samt analysinstrumentens styrsystem är datoriserade.

Vi söker Dig som har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter från läkemedelsindustrin och har högskole/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Det är meriterande om du har minst 3 års erfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP med följande analystekniker:
• HPLC/UPLC analyser med Empower som mjukvara
• GC analyser med Empower som mjukvara
• Frisättning/dissolution analyser
• FTIR och UV analyser
• Råvaruanalys enligt farmakopéer

Det är meriterande om du har djupgående kunskaper inom:
• Microsoft Excel såsom makro och VBA kodning
• Metodvalidering enligt ICH guidelines inkl författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Stabilitetsprogram enligt ICH guidelines inkl författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter
• Instrumentansvar samt kvalificering av analysinstrument
• Statistiska verktyg för trendning av analysdata

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som
QC Analytiker hos oss så hör av dig till:

Helena Eriksson Team Manager QCC, 0721-41 78 34 (v. 28-29)
Anna Löfqvist Svensson, Manager QCC, 0732-74 53 79 (v. 30-31)

Tjänsten är en tillsvidareanställning (100%).
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till JobbQCC@rechon.se. Sista ansökningsdag är 2020-07-31.

Post a comment

Rechon Life Science söker QC Analytiker till kemiska gruppen inom QC

Inom företaget drivs såväl egna läkemedelsprojekt, rutinproduktionsprojekt för kunder av varierande slag samt utvecklingsprojekt kring tillverkning av material till kliniska studier. Rechon Life Science befinner sig i en spännande expansiv fas och vi söker därför nya medarbetare i rollen QC Analytiker inom kemiska gruppen.

Den kemiska avdelningen inom QC är indelad i 3 grupper med ca 30 medarbetare.
Vi ansvarar bl a för kontroll av råvaror, substans, produkt och förpackningsmaterial. Analysmetoderna vi arbetar efter är farmakopé-metoder (Ph Eur, USP, JP, BP) eller egna interna metoder. Arbetet sker enligt GMP (Good Manufacturing Practice).

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Utföra och rapportera kemiska releaseanalyser på råvaror, intermediat, kommersiella produkter samt produkter i utvecklingsfas
• Utföra och rapportera kemiska analyser på stabilitetsprover
• Utföra och rapportera tester på primära och sekundära förpackningsmaterial
• Utredning och rapportering av avvikelser
• Skriva och granska SOPar
• Om tidigare erfarenhet finns, kan koordinering av utvecklingsprojekts analyser och aktiviteter förekomma

Arbetet är varierat och du förväntas självständigt planera och utföra ditt arbete samt slutföra det inom givna tidsramar.
Du trivs med laborativt arbete kombinerat med dokumentation, är noggrann, flexibel, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Vana vid datorer är ett krav eftersom rutinerna kring provhantering och utvärdering av resultat samt analysinstrumentens styrsystem är datoriserade.

Vi söker Dig som har erfarenhet av liknande arbetsuppgifter från läkemedelsindustrin och har högskole/universitetsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande.

Det är meriterande om du har minst 3 års erfarenhet av analys av läkemedel enligt GMP med följande analystekniker:
• HPLC/UPLC analyser med Empower som mjukvara
• GC analyser med Empower som mjukvara
• Frisättning/dissolution analyser
• FTIR och UV analyser
• Råvaruanalys enligt farmakopéer

Det är meriterande om du har djupgående kunskaper inom:
• Microsoft Excel såsom makro och VBA kodning
• Metodvalidering enligt ICH guidelines inkl författande av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Stabilitetsprogram enligt ICH guidelines inkl författande av stabilitetsprotokoll och stabilitetsrapporter
• Instrumentansvar samt kvalificering av analysinstrument
• Statistiska verktyg för trendning av analysdata

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som
QC Analytiker hos oss så hör av dig till:

Helena Eriksson Team Manager QCC, 0721-41 78 34 (v. 28-29)
Anna Löfqvist Svensson, Manager QCC, 0732-74 53 79 (v. 30-31)

Tjänsten är en tillsvidareanställning (100%).
Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till JobbQCC@rechon.se. Sista ansökningsdag är 2020-07-31.

Post a comment

Rechon i Limhamn söker en Kvalitetsvärderare till QA

KVALITETSVÄRDERARE/QUALITY ASSURANCE MANAGER, QA

Rechon Life Science är ett läkemedelsföretag i Limhamn med ca 180 anställda. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Vi söker nu en kvalitetsvärderare till vår QA-avdelning.

Rechon arbetar i enlighet med gällande GMP-krav för läkemedel i främst EU (Eudralex vol 4) och USA (21 CFR part 211) men för en global marknad.

QA är ansvarig för kvalitetssystemet på Rechon där följande delsystem ingår:

• God dokumentationssed
• Ändringar
• Validering
• GxP riskhantering
• Leverantörsuppföljning
• Avvikelsehantering – OOS hantering • Reklamationer och indragningar
• Korrigerande åtgärder -Förebyggande åtgärder
• Frisläppning av produkt
• Egeninspektion
• Träning/utbildning

Bland arbetsuppgifterna ingår bland annat:
• Granska och värdera den samlade batchdokumentationen från tillverkade och packade satser, utreda och bedöma eventuella avvikelsers påverkan på dispositionsbeslut samt fatta dispositionsbeslut med stöd av tillgängligt underlag.
• Fungera som QA-representant i både interna projekt och externa kundprojekt och där ta ansvar för QA-frågor och relaterade uppgifter i projekten.
• Leda och/eller delta vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon, utföra egeninspektioner, auditera leverantörer samt utvärdera nya/gamla leverantörer.
• Utarbeta och/eller granska och godkänna interna och externa dokument, t ex instruktioner, specifikationer, provtagningssidor, tillverkningsdokument, stabilitetsprotokoll och -rapporter, metoder, årsrapporter, riskanalyser, CTD-dokument.
• Hantera och bedöma avvikelse-, CAPA-, CR- och reklamationsärenden samt utföra trendbevakning.
• Vara involverad vid kvalificeringar och valideringar.
• Ge GMP-support till produktionen och andra avdelningar samt vid behov till kunder och leverantörer.
• Implementera kvalitetsstandarder, policys och riktlinjer samt den övergripande tolkningen av allmän GMP på Rechon.

Ansvarsområdena innefattar injektionsprodukter, nasala/orala sprayer, råvaror, API, media samt primärt, sekundärt och tryckt förpackningsmaterial.

Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer, inspektörer och samarbetspartners från hela värden gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Vi söker dig som har några års erfarenhet av att arbeta som kvalitetsvärderare (QP-delegat) eller liknande på ett läkemedelsföretag. Din utbildning bör vara apotekare, civilingenjör eller liknande som motsvarar kraven för Sakkunnig i paragraf 7 i LVFS 2004:7 då du kommer få ansvar som QP-delegat från Rechon´s QP efter internutbildning.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som kvalitetsvärderare hos oss så hör av dig till

Christina Aston, QP, Head of QA 040-36 10 15

Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till jobbQA@rechon.se snarast.

Post a comment