Rechon Life Science

Vi söker en Processingenjör till Rechon!

Christina Aston — Fri, 27 Jan 2012 15:01:28 +0000

Process Engineer, M&E

Vi vill ytterligare stärka vår organisation och söker därför en processingenjör till gruppen Product & Process Development inom Maintenance & Engineering.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Kvalificering och rekvalificering av processer och utrustningar

· Dokumentering, till exempel utarbeta protokoll och rapporter

· Skriva och revidera instruktioner (SOPar) som rör arbetsområdena

· Utveckling av befintliga och nya processer

· Medverka i process-, produkt- och utrustningsrelaterade projekt.

· Process- och sterilisationsvalidering

· Support till produktionen vid utredningar och problemlösning

På Rechon arbetar vi enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och större delen av arbetet utförs i klassade renrumslokaler. Vid samtliga arbetsmoment ställs höga krav på kvalitet, produktionshygien och tillämpning av gällande GMP-regler.

Vi söker dig som är högskoleingenjör inom kemi, bioteknik eller motsvarande alternativt har flera års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter. Det är meriterande om du tidigare har jobbat inom läkemedelsproduktion eller GxP. Arbetet kräver att du tycker det är stimulerande med praktiskt arbete kombinerat med dokumentation samt att du gillar att använda din kreativa förmåga och att ta egna initiativ. Vidare tror vi att du har mycket god samarbetsförmåga då du kommer att arbeta tillsammans med människor från hela organisationen. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, är en förutsättning för att klara av tjänsten.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som processingenjör hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, 040-36 45 54

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 21 februari, 2012.

Läs artikeln om Rechon i Sydsvenskan!

Christina Aston — Thu, 19 Jan 2012 10:54:43 +0000

Läs om Rechon i Sydsvenskan nedan eller genom att klicka på följande länk Rechon i Sydsvenskan.

Är du den vi söker? Rechon söker en Kontrolltekniker till produktionen.

Christina Aston — Mon, 16 Jan 2012 12:22:19 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu är det dags igen och vi söker en Kontrolltekniker till en helt nytillsatt tjänst på Rechon. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonsen.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Kontrolltekniker, Bulk Production

Vi vill ytterligare stärka vår organisation och söker därför en kontrolltekniker till vår produktionsavdelning.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Provtagning av mediasystem och renrumsklassade lokaler.

· Kontroll och underhåll av HEPA-filter

· Kvalificering och rekvalificering av renrum och utrustningar

· VHP-sanering

· Dokumentering av utfört arbete

· Skriva och revidera instruktioner (SOPar) som rör arbetsområdena

· Back-up som operatör på Bulk Production

Vi söker dig med erfarenhet av filtertester, provtagning av renrumsklassade lokaler och läkemedelsproduktion. Det är meriterande om du har dokumenterad utbildning eller certifiering i de aktuella arbetsområdena. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner, är mycket noggrann och behärskar svenska i tal och skrift. Kunskaper i andra språk, så som engelska, är en fördel.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som kontrolltekniker hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, Bulk Production, 040-36 45 54

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 31 januari, 2012.

Intresserad av nytt jobb? Nu söker vi ännu fler medarbetare till Rechon!

Christina Aston — Fri, 16 Dec 2011 09:12:42 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu söker vi ännu fler medarbetare till Rechon och förutom tjänsterna Tekniker på vår service & underhållsavdelning samt Operatör på förpackningsavdelningen söker vi nu även en Operatör till vår produktion. Inom kort kommer fler tjänster att utlysas. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonserna.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Operatör, Bulk Production

Vi vill ytterligare stärka vår produktionsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Aseptisk fyllning och förslutning av läkemedel

· Fyllning och förslutning av nasala/orala läkemedel

· Dokumentering av arbetet

· Back-up som operatör på Förpackningsavdelningen

Vi söker dig med gymnasieutbildning eller motsvarande. Det är meriterande om du har praktisk erfarenhet av läkemedelsproduktion eller renrumsarbete. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner, är mycket noggrann, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska i tal och skrift. Kunskaper i andra språk, så som engelska, är en fördel. Utbildning för de olika arbetsuppgifterna kommer att ges internt på Rechon.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, Bulk Production, 040-36 45 54

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari, 2012.

Tekniker, Maintenance & Engineering

Vi vill ytterligare stärka vår service & underhållsavdelning och söker därför en tekniker med praktisk erfarenhet av modern styr- och reglerteknik, felsökning, reparation av processutrustning samt vana vid datoriserade system.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Felsökning, reparation och underhåll av automatiserade styr, regler och övervakningsssystem för produktions- och mediautrustning

· Förebyggande och avhjälpande service och underhåll, elektriskt och mekaniskt av process- och mediautrustning

· Formatomställning och riggning av processutrustning

· Inköp av reservdelar och förbrukningsartiklar

· Fastighetsunderhåll och säkerhetsarbete

· Dokumentation av underhållsinsatser

· Medverkan vid valideringar

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Vi söker nu dig som har ett genuint teknikintresse och är yrkesutbildad inom el eller maskin, alternativt annan teknisk utbildning inom drift- eller processteknik. Vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av modern styr- och reglerteknik, felsökning, reparation av processutrustning, samt vana vid datoriserade system.

Arbetet kräver att du är noggrann, van vid problemlösning, har initiativförmåga och behärskar både svenska och engleska i tal och skrift.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som tekniker hos oss så hör av dig till

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari 2012.

Operatör, Packaging

Vi vill ytterligare stärka vår packningsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Avsyning av läkemedel

· Packning av läkemedel

· Back-up som operatör på Bulk Produktion

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin, gärna med avsynings- och packningsarbete även om utbildning för de olika arbetsuppgifterna sker internt på Rechon. Arbetet kräver att du är mycket noggrann, van att följa skrivna instruktioner och behärskar svenska i tal och skrift. Andra språk, så som engelska, är meriterande.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Bert Selmer, Packaging, 040-36 10 23

Roland Holmqvist, VD 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 20 december 2011.

Intresserad av nytt jobb? Nu söker vi flera medarbetare till Rechon!

Christina Aston — Mon, 12 Dec 2011 10:48:44 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu söker vi fler medarbetare till Rechon och först ut är tjänsterna Tekniker på vår Service och Underhållsavdelning samt Operatör på förpackningsavdelningen. Inom kort kommer fler tjänster att utlysas. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonserna.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Tekniker, Maintenance & Engineering

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Felsökning, reparation och underhåll av automatiserade styr, regler och övervakningsssystem för produktions- och mediautrustning

· Förebyggande och avhjälpande service och underhåll, elektriskt och mekaniskt av process- och mediautrustning

· Formatomställning och riggning av processutrustning

· Inköp av reservdelar och förbrukningsartiklar

· Fastighetsunderhåll och säkerhetsarbete

· Dokumentation av underhållsinsatser

· Medverkan vid valideringar

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Arbetet kräver att du är noggrann, van vid problemlösning, har initiativförmåga och behärskar både svenska och engleska i tal och skrift.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som tekniker hos oss så hör av dig till

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari 2012.

Operatör, Packaging

Vi vill ytterligare stärka vår packningsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Avsyning av läkemedel

· Packning av läkemedel

· Back-up som operatör på Bulk Produktion

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Bert Selmer, Packaging, 040-36 10 23

Roland Holmqvist, VD 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 20 december 2011.

Spray characterisation at Rechon QC laboratory

Christina Aston — Wed, 30 Nov 2011 15:35:14 +0000

Ronny Hansson, one of Rechons many skilled analysts, enlightens us about the instrumentation and techniques for Spray Characterisation of oral and nasal sprays.

Rechon has extensive experience of spray characterisation of oral sprays and we have recently upgraded our instrumentation to perform characterisations on both nasal and oral sprays.

Spray characterisation is increasingly used in the pharmaceutical industry for bioavailability studies and as a substitute or supplement to bioequivalence studies. Rechon performs Spray Characterisation studies for several of our customers’ products and our in-house projects.

A normal Spray Characterisation Study consists of six parts:

1. Spray Weight Uniformity

2. Droplet Size Distribution

3. Spray Pattern

4. Spray Angle

5. Priming and Repriming

6. Tail Off

Spray Weight Uniformity ensures that every spray bottle delivers the label clamed amount of the drug product from multiple sprays from the beginning to the end of a spray bottle.

Figure 1: Weight station for Spray Weight Uniformity, Priming/Repriming and Tail Off.

Droplet size distribution is another characteristic which should be thoroughly controlled. It is crucial to limit the size distribution to get a satisfactory bioavailability. Spray bottles usually produced spray droplets between 20 to 120 µm.

Smaller particles can deposit in the lungs and cause complications.

Figure 2: Droplet Size Distribution at the stable spray phase.

Figure 3: Laser diffracter for Droplet Size Distribution

Spray Pattern and Spray Angle provide valuable information about the plume shape and density. Different shapes and densities are obtained by different spray nozzles and pump volumes. To be able to measure these characteristics the test is performed with a high speed camera of at least 500 frames/s.

Figure 4: Optical spray analyser for Spray Pattern and Spray Angle

Priming and Repriming studies are conducted to determine how the spray bottle should be primed to get a satisfactory Spray Weight and thus deliver the label clamed amount of drug product. The testing includes different spray bottle orientations and different periods of non use.

Tail Off profile is conducted after the last labelled number of actuations. Tail Off includes at least Spray Weight and Droplet Size Distribution of sprays to the end of spray bottle exhaustion.

Rechon has the following three sets of instruments for Spray Characterisation Studies:

• Malvern Spraytec laser diffracter for measurement of Droplet Size Distribution

• Innova Systems weight station for measurement of Spray Weight Uniformity, Priming/Repriming and Tail Off

• Innova Systems optical spray analyser for measurement of Spray Pattern and Spray Angle

For more information regarding what Rechon can do for your business, please contact us on business@rechon.se.

Meet Rechon at ICSE in Frankfurt 25-27 October 2011

Christina Aston — Fri, 21 Oct 2011 06:37:56 +0000

For the 4th year in a row, you can meet Rechon Life Science at ICSE. This time you will find us in stand 41H60 at Messe Frankfurt in Germany on October 25-27, 2011. We hope to see you there!

Rechon provides contract manufacturing and packaging services, for pharmaceutical and life sciences companies, of non-sterile, sterile and aseptic liquids from small scale batches for clinical trials up to full-scale manufacturing.

Our facility operates under cGMP and we are regularly inspected by the Swedish Medical Products Agency, US FDA and other Health Authorities and can supply the commercial markets worldwide including US, Japan and Europe.

Rechon assists with analytical, microbiological and stability testing, clinical services, QP release and regulatory filing support.

Come by our stand 41H60 and we will tell you more about our services.

Welcome!

Rechon Signs Exclusive License and Distribution Agreement with NovaDel

Christina Aston — Fri, 30 Sep 2011 12:18:11 +0000

Rechon Signs Exclusive License and Distribution Agreement to Manufacture and Commercialize Zolpimist® outside the US and Canada

Rechon Life Science AB announces its entry into an exclusive license and distribution agreement with NovaDel Pharma Inc., where Rechon is to manufacture and commercialize Zolpimist® outside the United States and Canada.

Zolpimist is the oral spray formulation of zolpidem tartrate for the treatment of insomnia, approved by the FDA in December of 2008, developed by NovaDel and manufactured by Rechon.

Insomnia is a sleep disorder whose sufferers experience inadequate or poor quality sleep and report one or more of the following: difficulty initiating sleep, difficulty maintaining sleep, and waking up too early.

Zolpimist oral spray offers the benefit of a faster rise in drug blood levels potentially leading to a faster onset of action, without having to take water.

Roland Holmqvist, CEO of Rechon Life Science AB expressed that, “This license and distribution agreement is offering a great opportunity for a successful introduction of Zolpimist outside the United States and Canada. We look forward to this extended partnership with NovaDel and we are impressed with NovaDel’s efficient oral spray drug delivery technology as used in Zolpimist.”

Steven B. Ratoff, Chairman and CEO of NovaDel Pharma Inc. said, “This agreement expands the market opportunity for Zolpimist to the world outside the U.S. We believe that Rechon, with its relationships with pharmaceutical marketers around the globe, has the ability to build a solid position for Zolpimist in the market for prescription sleep aids.”

Contacts

To find out more about Rechon Life Science AB please visit our website at www.rechon.com or be in contact with Roland Holmqvist, CEO of Rechon, roland.holmqvist@rechon.se, +46 709 48 24 24 if you are intrested in Zolpimist.

About Rechon Life Science AB

Rechon Life Science is a complete pharmaceutical company providing manufacturing services for pharmaceutical and life sciences companies, of non-sterile, sterile and aseptic liquids from small scale batches for clinical trials up to full-scale manufacturing. Our facility operates under cGMP and we are regularly inspected by the Swedish Medical Products Agency, US FDA and other Health Authorities and can supply the commercial markets worldwide including US, Japan and Europe. Rechon assists with analytical, microbiological and stability testing, clinical services, QP release and regulatory filing support.

Rechon signs Exclusive License and Distribution Agreement with NovaDel

Christina Aston — Mon, 22 Aug 2011 18:12:07 +0000

Rechon Signs Exclusive License and Distribution Agreement to Manufacture and Commercialize Zolpimist® outside the US and Canada

Zolpimist is the oral spray formulation of zolpidem tartrate for the treatment of insomnia, approved by the FDA in December of 2008, developed by NovaDel and manufactured by Rechon.

Zolpimist oral spray offers the benefit of a faster rise in drug blood levels potentially leading to a faster onset of action, without having to take water.

Contacts

About Rechon Life Science AB

Rechon Project Management at a glance

Christina Aston — Mon, 08 Aug 2011 12:45:25 +0000

Maria Wingren, Rechons most skilled and experienced Project Manager, gives her story about Rechon Project Management.

Project Process

Rechon’s Project Management approach is based on the principle that every project is unique, with clear objectives, a defined schedule and full cost allocation. Projects are managed via a structured process that helps to accelerate completion and reduce costs while enhancing the end product and fulfilling project objectives. The Management is responsible for all strategic project decisions, including stop-or-go decisions. The Management evaluates project ideas, reviews progress, identifies problem areas and makes resource assessments throughout the project process.

Extensive Experience

Several years of experience with different kinds of Technology Transfer projects, both from and into the site, has made us gain a lot of know how regarding these types of projects. It has also given us the possibility to focus on critical items and optimise the project plan already in the early planning phase of the project and thus minimise the risk of delays. Risk Management is included as a tool throughout the entire project.

The Rechon Project Management System is developed in such a way to have complete follow up on all activities as well as batches, material and stability.

Risk Management

The project group is gathered infrequently during the projects different phases in order to list and evaluate possible GMP and project risks and if necessary perform risk reducing measures in good time.

Open Communication

It is incredibly important to have an open communication and problem solving atmosphere between the Contract Giver and Rechon as well as within Rechon.

When called for, specialist from different departments are in direct contact with the Contract Giver to give the best solution to a concern. Besides the scheduled meetings, all critical questions are addressed as soon as they are observed in order not to let the project face a delay.

Focused Project Meetings

The aim is to have short Project Meetings were the Project Group and Contract Giver is informed about the main activities and to follow up on timelines and project progress. Discussions regarding specific activities in-house are preferably held in smaller groups with only specialist involved to optimise the recourses. This gives the possibility to have QC personnel involved in projects without steeling too much time from laboratory work. Each Project Member is responsible for the communication in the department and also to split the workload within the group.

Project Manager Responsibilities

The task for the Project Manager is to closely follow up on timelines and activities and to support the Project Group in discussions and communication both internally and with the Contract Giver.

Typical Project Set Up

Typical standard set ups are available for different kinds of projects; Clinical Trial supply, Technology Transfer, Large scale manufacturing etc. and are adapted to fit the specific project. A project plan is set and a project document file is established. This file is used throughout the entire project and includes at a minimum:

* Activity list with on-going and completed items

* Meeting minutes

* Change control

* Batch data (batch size, aim of batch, stability follow up etc)

* Material info (lot no, supplier etc for all raw material, API, primary and secondary packaging material)

* Contact information for Contract Giver and Rechon

Project Follow Up

One very important task for the Project Manager and the team is the follow up and “lessons learned” after the completion of a project and the following questions are answered:

* Which are the lessons learned that can be used in projects to follow?

* Did we have the right competences on the project?

* Did we make the right recourse estimations compared with the outcome?

* How can we plan the next project in order to optimise even more?

In larger projects the entire Project Group is gathered during a half day after project completion to follow up on the initial risk analyses and to have opinions regarding optimisation and follow up activities.

Read about a case study in Project Management at Rechon from a previous blog in May 2011 or be in contact with Maria.Wingren@rechon.se.