Rechon Life Science

Vill du jobba som QA Manager på Rechon?

Christina Aston — Fri, 20 Apr 2012 14:02:13 +0000

Quality Assurance Manager, QA

Vi söker nu kvalitetsvärderare (QP-delegat) till vår QA-avdelning.

Rechon arbetar i enlighet med gällande GMP-krav för läkemedel i främst EU (Eudralex vol 4) och USA (21 CFR part 211) men för en global marknad. Rechon arbetar också för att uppfylla kraven i EU direktivet för medicinsktekniska produkter (ISO 13485) och motsvarande krav i USA (21 CFR part 820).

QA är ansvarig för kvalitetssystemet på Rechon där följande delsystem ingår:

· God dokumentationssed

· Ändringar

· Validering

· GxP riskhantering

· Leverantörsuppföljning

· Avvikelsehantering – OOS hantering

· Reklamationer och indragningar

· Korrigerande åtgärder -Förebyggande åtgärder

· Frisläppning av produkt

· Egeninspektion

· Träning/utbildning

Bland arbetsuppgifterna ingår bland annat:

· Granska och värdera den samlade batchdokumentationen från tillverkade och packade satser, utreda och bedöma eventuella avvikelsers påverkan på dispositionsbeslut samt fatta dispositionsbeslut med stöd av tillgängligt underlag.

· Fungera som QA representant i både interna projekt och externa kundprojekt och där ta ansvar för QA frågor och relaterade uppgifter i projekten.

· Leda och/eller delta vid inspektioner från myndigheter och kunder på Rechon, utföra egeninspektioner, auditera leverantörer samt utvärdera nya/gamla leverantörer.

· Utarbeta och/eller granska och godkänna interna och externa dokument, t ex instruktioner, specifikationer, provtagningssidor, tillverkningsdokument, stabilitetsprotokoll och -rapporter, metoder, årsrapporter, riskanalyser, CTD-dokument.

· Hantera och bedöma avvikelse-, CAPA-, CR- och reklamationsärenden samt utföra trendbevakning.

· Vara involverad vid kvalificeringar och valideringar.

· Ge GMP-support till produktionen och andra avdelningar samt vid behov till kunder och leverantörer.

· Implementera kvalitetsstandarder, policys och riktlinjer samt den övergripande tolkningen av allmän GMP på Rechon.

Ansvarsområdena innefattar injektionsprodukter, nasala/orala sprayer, råvaror, API, media samt primärt, sekundärt och tryckt förpackningsmaterial.

Tjänsten innebär att du kommer ha kontakt med alla avdelningar inom företaget och få en stimulerande blandning av varierande arbetsuppgifter med stor möjlighet till eget ansvar. Den dagliga kontakten med kollegor men även kommunikationen med kunder, leverantörer, inspektörer och samarbetspartners från hela värden gör att det är en förutsättning att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift.

Vi söker dig som har några års erfarenhet av att arbeta som kvalitetsvärderare (QP-delegat) på ett läkemedelsföretag med utbildning som apotekare, civilingenjör eller liknande. Det är meriterande om du även har erfarenhet av att arbeta med hantering och frisläppning av kliniskt prövningsmaterial.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som kvalitetsvärderare hos oss så hör av dig till

Christina Aston, QP, Head of QA & QC, 040-36 10 15

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka din ansökan med CV och personligt brev till christina.aston@rechon.se snarast.

Approval of the product Järnsackaros Rechon (Iron Sucrose injection) by the Swedish MPA

Christina Aston — Wed, 14 Mar 2012 19:38:17 +0000

"We are very pleased to announce that today, on the 14 of March, 2012, Rechon received approval from the Swedish Medical Products Agency for Järnsackaros Rechon. This is a great milestone for us! Now our work with our distribution partner will intensify and we will also plan for further expansion on a global front for Rechon Iron Sucrose injection." says Roland Holmqvist, CEO of Rechon Life Science AB.

About Järnsackaros Rechon

Iron Sucrose is an intravenous formulation of iron, used for the treatment of Iron Deficiency. Järnsackaros Rechon is developed as a generic product to Venofer and the market for intravenous iron is large and growing.

About Rechon Life Science

Rechon Life Science is a pharmaceutical company developing and producing high value pharmaceutical products with manufacturing operation in Sweden. The company can offer customers the entire process of contract manufacturing of aseptic vials, ampoules and syringes as well as oral and nasal sprays from small scale batches for clinical trials up to full-scale commercial production and supply to markets worldwide including the US, Japan and Europe. Rechon Life Science AB is now providing various services to several US and European pharmaceutical, biotech and life science companies. Please visit www.rechon.com for more information.

For more information please contact:

Roland Holmqvist, CEO

Rechon Life Science AB

Phone: +46 709 48 24 24

E-mail: roland.holmqvist@rechon.se

Är du den vi söker?

Christina Aston — Mon, 27 Feb 2012 15:38:58 +0000

Lokalvårdare, Maintenance & Engineering

Vi vill ytterligare stärka vår service & underhållsavdelning och söker därför en lokalvårdare med praktisk erfarenhet av lokalvård inom läkemedelsindustrin/livsmedelsindustrin.

Bland arbetsuppgifterna ingår:

· Daglig städning inom produktionslokaler, kontor och övriga oklassade lokaler enligt fastlagda rutiner och SOPar

· Dokumentation av utfört arbete i städprotokoll och loggböcker

· Medverka vid kvalitetskontroller av städningen

· Back-up funktion vid sjukdom ordinarie städpersonal för städning av aseptiska lokaler klass A-D

· Tvätt av städmaterial i maskin

· Inventera och beställa förbrukningsartiklar och material genom Chefen för M&E och tillse att städutrustning håller hög standard

· Föreslå förbättringar och rationaliseringar av städprocedurer

· Medverka vid storstädningar

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Arbetet kräver att du är noggrann, van vid problemlösning, har initiativfömåga och behärskar svenska språket.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som lokalvårdare hos oss så hör av dig till

Mats Serler, Maintenance & Engineering, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 16 mars 2012.

Vi söker en Processingenjör till Rechon!

Christina Aston — Fri, 27 Jan 2012 15:01:28 +0000

Process Engineer, M&E

Vi vill ytterligare stärka vår organisation och söker därför en processingenjör till gruppen Product & Process Development inom Maintenance & Engineering.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Kvalificering och rekvalificering av processer och utrustningar

· Dokumentering, till exempel utarbeta protokoll och rapporter

· Skriva och revidera instruktioner (SOPar) som rör arbetsområdena

· Utveckling av befintliga och nya processer

· Medverka i process-, produkt- och utrustningsrelaterade projekt.

· Process- och sterilisationsvalidering

· Support till produktionen vid utredningar och problemlösning

På Rechon arbetar vi enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och större delen av arbetet utförs i klassade renrumslokaler. Vid samtliga arbetsmoment ställs höga krav på kvalitet, produktionshygien och tillämpning av gällande GMP-regler.

Vi söker dig som är högskoleingenjör inom kemi, bioteknik eller motsvarande alternativt har flera års erfarenhet av liknande arbetsuppgifter. Det är meriterande om du tidigare har jobbat inom läkemedelsproduktion eller GxP. Arbetet kräver att du tycker det är stimulerande med praktiskt arbete kombinerat med dokumentation samt att du gillar att använda din kreativa förmåga och att ta egna initiativ. Vidare tror vi att du har mycket god samarbetsförmåga då du kommer att arbeta tillsammans med människor från hela organisationen. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, är en förutsättning för att klara av tjänsten.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som processingenjör hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, 040-36 45 54

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 21 februari, 2012.

Läs artikeln om Rechon i Sydsvenskan!

Christina Aston — Thu, 19 Jan 2012 10:54:43 +0000

Läs om Rechon i Sydsvenskan nedan eller genom att klicka på följande länk Rechon i Sydsvenskan.

Är du den vi söker? Rechon söker en Kontrolltekniker till produktionen.

Christina Aston — Mon, 16 Jan 2012 12:22:19 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu är det dags igen och vi söker en Kontrolltekniker till en helt nytillsatt tjänst på Rechon. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonsen.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Kontrolltekniker, Bulk Production

Vi vill ytterligare stärka vår organisation och söker därför en kontrolltekniker till vår produktionsavdelning.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Provtagning av mediasystem och renrumsklassade lokaler.

· Kontroll och underhåll av HEPA-filter

· Kvalificering och rekvalificering av renrum och utrustningar

· VHP-sanering

· Dokumentering av utfört arbete

· Skriva och revidera instruktioner (SOPar) som rör arbetsområdena

· Back-up som operatör på Bulk Production

Vi söker dig med erfarenhet av filtertester, provtagning av renrumsklassade lokaler och läkemedelsproduktion. Det är meriterande om du har dokumenterad utbildning eller certifiering i de aktuella arbetsområdena. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner, är mycket noggrann och behärskar svenska i tal och skrift. Kunskaper i andra språk, så som engelska, är en fördel.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som kontrolltekniker hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, Bulk Production, 040-36 45 54

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 31 januari, 2012.

Intresserad av nytt jobb? Nu söker vi ännu fler medarbetare till Rechon!

Christina Aston — Fri, 16 Dec 2011 09:12:42 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu söker vi ännu fler medarbetare till Rechon och förutom tjänsterna Tekniker på vår service & underhållsavdelning samt Operatör på förpackningsavdelningen söker vi nu även en Operatör till vår produktion. Inom kort kommer fler tjänster att utlysas. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonserna.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Operatör, Bulk Production

Vi vill ytterligare stärka vår produktionsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Aseptisk fyllning och förslutning av läkemedel

· Fyllning och förslutning av nasala/orala läkemedel

· Dokumentering av arbetet

· Back-up som operatör på Förpackningsavdelningen

Vi söker dig med gymnasieutbildning eller motsvarande. Det är meriterande om du har praktisk erfarenhet av läkemedelsproduktion eller renrumsarbete. Arbetet kräver att du kan följa skrivna instruktioner, är mycket noggrann, har god samarbetsförmåga och behärskar svenska i tal och skrift. Kunskaper i andra språk, så som engelska, är en fördel. Utbildning för de olika arbetsuppgifterna kommer att ges internt på Rechon.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Marcus Alnemo, Bulk Production, 040-36 45 54

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari, 2012.

Tekniker, Maintenance & Engineering

Vi vill ytterligare stärka vår service & underhållsavdelning och söker därför en tekniker med praktisk erfarenhet av modern styr- och reglerteknik, felsökning, reparation av processutrustning samt vana vid datoriserade system.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Felsökning, reparation och underhåll av automatiserade styr, regler och övervakningsssystem för produktions- och mediautrustning

· Förebyggande och avhjälpande service och underhåll, elektriskt och mekaniskt av process- och mediautrustning

· Formatomställning och riggning av processutrustning

· Inköp av reservdelar och förbrukningsartiklar

· Fastighetsunderhåll och säkerhetsarbete

· Dokumentation av underhållsinsatser

· Medverkan vid valideringar

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Vi söker nu dig som har ett genuint teknikintresse och är yrkesutbildad inom el eller maskin, alternativt annan teknisk utbildning inom drift- eller processteknik. Vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av modern styr- och reglerteknik, felsökning, reparation av processutrustning, samt vana vid datoriserade system.

Arbetet kräver att du är noggrann, van vid problemlösning, har initiativförmåga och behärskar både svenska och engleska i tal och skrift.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som tekniker hos oss så hör av dig till

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari 2012.

Operatör, Packaging

Vi vill ytterligare stärka vår packningsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Avsyning av läkemedel

· Packning av läkemedel

· Back-up som operatör på Bulk Produktion

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin, gärna med avsynings- och packningsarbete även om utbildning för de olika arbetsuppgifterna sker internt på Rechon. Arbetet kräver att du är mycket noggrann, van att följa skrivna instruktioner och behärskar svenska i tal och skrift. Andra språk, så som engelska, är meriterande.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Bert Selmer, Packaging, 040-36 10 23

Roland Holmqvist, VD 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 20 december 2011.

Intresserad av nytt jobb? Nu söker vi flera medarbetare till Rechon!

Christina Aston — Mon, 12 Dec 2011 10:48:44 +0000

Rechon Life Science AB är ett läkemedelsföretag i Limhamn. Våra specialiteter är aseptiska injektionspreparat samt nasala och orala sprayer.

Nu söker vi fler medarbetare till Rechon och först ut är tjänsterna Tekniker på vår Service och Underhållsavdelning samt Operatör på förpackningsavdelningen. Inom kort kommer fler tjänster att utlysas. För mer information om Rechon, besök oss gärna på www.rechon.com eller tag kontakt med personerna nedan i annonserna.

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se.

Tekniker, Maintenance & Engineering

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Felsökning, reparation och underhåll av automatiserade styr, regler och övervakningsssystem för produktions- och mediautrustning

· Förebyggande och avhjälpande service och underhåll, elektriskt och mekaniskt av process- och mediautrustning

· Formatomställning och riggning av processutrustning

· Inköp av reservdelar och förbrukningsartiklar

· Fastighetsunderhåll och säkerhetsarbete

· Dokumentation av underhållsinsatser

· Medverkan vid valideringar

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Arbetet kräver att du är noggrann, van vid problemlösning, har initiativförmåga och behärskar både svenska och engleska i tal och skrift.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som tekniker hos oss så hör av dig till

Mats Serler, M&E, 040-36 14 76

Roland Holmqvist, VD, 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 12 januari 2012.

Operatör, Packaging

Vi vill ytterligare stärka vår packningsavdelning och söker därför en operatör.

Bland arbetsuppgifterna ingår

· Avsyning av läkemedel

· Packning av läkemedel

· Back-up som operatör på Bulk Produktion

På Rechon arbetar vi enligt GMP, Good Manufacturing Practice, vilket betyder att mycket av arbetet utförs i klassade renrumslokaler.

Är du intresserad av att veta mer om Rechon Life Science och om tjänsten som operatör hos oss så hör av dig till

Bert Selmer, Packaging, 040-36 10 23

Roland Holmqvist, VD 040-36 11 70

Välkommen att skicka in din ansökan med CV och personligt brev till info@rechon.se senast 20 december 2011.

Spray characterisation at Rechon QC laboratory

Christina Aston — Wed, 30 Nov 2011 15:35:14 +0000

Ronny Hansson, one of Rechons many skilled analysts, enlightens us about the instrumentation and techniques for Spray Characterisation of oral and nasal sprays.

Rechon has extensive experience of spray characterisation of oral sprays and we have recently upgraded our instrumentation to perform characterisations on both nasal and oral sprays.

Spray characterisation is increasingly used in the pharmaceutical industry for bioavailability studies and as a substitute or supplement to bioequivalence studies. Rechon performs Spray Characterisation studies for several of our customers’ products and our in-house projects.

A normal Spray Characterisation Study consists of six parts:

1. Spray Weight Uniformity

2. Droplet Size Distribution

3. Spray Pattern

4. Spray Angle

5. Priming and Repriming

6. Tail Off

Spray Weight Uniformity ensures that every spray bottle delivers the label clamed amount of the drug product from multiple sprays from the beginning to the end of a spray bottle.

Figure 1: Weight station for Spray Weight Uniformity, Priming/Repriming and Tail Off.

Droplet size distribution is another characteristic which should be thoroughly controlled. It is crucial to limit the size distribution to get a satisfactory bioavailability. Spray bottles usually produced spray droplets between 20 to 120 µm.

Smaller particles can deposit in the lungs and cause complications.

Figure 2: Droplet Size Distribution at the stable spray phase.

Figure 3: Laser diffracter for Droplet Size Distribution

Spray Pattern and Spray Angle provide valuable information about the plume shape and density. Different shapes and densities are obtained by different spray nozzles and pump volumes. To be able to measure these characteristics the test is performed with a high speed camera of at least 500 frames/s.

Figure 4: Optical spray analyser for Spray Pattern and Spray Angle

Priming and Repriming studies are conducted to determine how the spray bottle should be primed to get a satisfactory Spray Weight and thus deliver the label clamed amount of drug product. The testing includes different spray bottle orientations and different periods of non use.

Tail Off profile is conducted after the last labelled number of actuations. Tail Off includes at least Spray Weight and Droplet Size Distribution of sprays to the end of spray bottle exhaustion.

Rechon has the following three sets of instruments for Spray Characterisation Studies:

• Malvern Spraytec laser diffracter for measurement of Droplet Size Distribution

• Innova Systems weight station for measurement of Spray Weight Uniformity, Priming/Repriming and Tail Off

• Innova Systems optical spray analyser for measurement of Spray Pattern and Spray Angle

For more information regarding what Rechon can do for your business, please contact us on business@rechon.se.

Meet Rechon at ICSE in Frankfurt 25-27 October 2011

Christina Aston — Fri, 21 Oct 2011 06:37:56 +0000

For the 4th year in a row, you can meet Rechon Life Science at ICSE. This time you will find us in stand 41H60 at Messe Frankfurt in Germany on October 25-27, 2011. We hope to see you there!

Rechon provides contract manufacturing and packaging services, for pharmaceutical and life sciences companies, of non-sterile, sterile and aseptic liquids from small scale batches for clinical trials up to full-scale manufacturing.

Our facility operates under cGMP and we are regularly inspected by the Swedish Medical Products Agency, US FDA and other Health Authorities and can supply the commercial markets worldwide including US, Japan and Europe.

Rechon assists with analytical, microbiological and stability testing, clinical services, QP release and regulatory filing support.

Come by our stand 41H60 and we will tell you more about our services.

Welcome!